杰出校友李大鹏院士科研团队抗癌中药进入美国III期临床试验
新华网6月27日消息，由上医杰出校友、院董、中国工程院院士、浙江中医药大学研究员李大鹏领衔的科研团队开发研制的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验，并经美国食品药品监督管理局（FDA）评审通过，进入III期扩大临床试验。
如通过III期临床试验，康莱特注射液有望成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液，这标志着中国中药创制专项研究的重大进展，也是中药国际化迈出的重要一步。
李大鹏在27日举行的新闻发布会上说，康莱特注射液能有效阻延患癌病人病情恶化，延长生命，临床试验发现注射液对中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明显效用，联合放化疗，还可以增效减毒。在美国II期临床试验中，使用康莱特的患者中位生存期明显提高，这和在中国临床试验结果相似。FDA药物认证过程严谨，他们不会自行进行药物测试，而是根据制药公司提供的测试结果和资料作审核，而项目审查组由十多位药理学家、统计员、科学家等专家组成。康莱特在今年5月通过了FDA对其治疗胰腺癌的II期临床试验的审核。
据介绍，III期临床试验将在中国、美国、欧洲同时展开，预计三到四年完成，共750名患者参与，预计花费5000万美元。
早在1995年，康莱特已取得了原卫生部药政局颁发的新药证书，并在国内临床推广应用。李大鹏团队在1999年向FDA提出了该药的新药注册申请，经过十多年完成了临床前的研究，Ⅰ期临床试验（毒性考察）和Ⅱ期临床试验，证实了康莱特安全有效。
此前康莱特注射液在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请了发明专利。自2001年起，该注射液在俄罗斯进行临床试验，于2003年获得俄卫生部颁发的药品注册证书，于2005年在俄上市。
杰出校友李大鹏
1955年出生，浙江永嘉人，1977年毕业于上海第一医学院药学系。浙江康莱特集团董事长，他是我国第一个中药静脉乳剂的研制者、中药制药学界第一位中国工程院院士，全国劳动模范、全国优秀共产党员；俄罗斯医学科学院外籍院士，也是成功将多项中医药研究成果产业化的企业家。他是一名科学家，持有中、美、日、欧（共体）、俄等国数十项发明专利及多项新药证书。2007年当选中国工程院院士，他是我国中药制药学界第一位院士。他创办的浙江康莱特药业有限公司不仅是杭州最早的民营企业之一，如今更发展成为民企500强。
